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阿斯利康的BTK禁绝剂阿可替尼(Calquence®)和艾伯维/罗氏的BCL-2禁绝剂维奈克拉(Venclexta®)的组合现已成为好意思国首个用于颐养新会诊的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的全口服、固定疗程决策。此前，这种一线颐养决策已在欧盟、加拿大和英国等地区获批。
好意思国食物药品监督惩办局(FDA)于2026年2月19日批准了阿可替尼与维奈克拉王人集用于颐养既往未汲取过颐养的CLL和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。
该批准基于就地、怒放标签的3期AMPLIFY进修(NCT03836261)的数据，该进修评估了阿可替尼与维奈克拉王人集颐养18岁及以上未汲取过颐养且无del(17p)或TP53突变的CLL成年患者的疗效。
量度受试者按1:1:1的比例就地分派至以下三组：汲取阿可替尼王人集维奈克拉颐养（n=291）、量度者聘请的化疗决策（n=290）或汲取其他量度性王人集决策颐养。化疗决策为氟达拉滨王人集环磷酰胺和利妥昔单抗，或苯达莫司汀王人集利妥昔单抗。阿可替尼王人集维奈克拉的颐养疗程固定为14个周期，或直至疾病施展或出现不成耐受的毒性响应。
张开剩余57%主要特殊为由零丁审查委员会评估比较‘阿可替尼+维奈克拉’与化疗决策的无施展糊口期(PFS)。
经由42.6个月的中位随访，效果露馅，与化疗决策比拟，阿可替尼王人集维奈克拉可使疾病施展或弃世风险镌汰35%。阿可替尼王人集维奈克拉组的中位无施展糊口期尚无法推测，而化疗对照组的中位无施展糊口期为47.6个月。
{jz:field.toptypename/}量度效果还露馅，阿可替尼王人集维奈克拉颐养组的总缓解率为93%（95%CI，89-95），其中澈底缓解率为9%，部分缓解率为84%；而化疗决策组的缓解率为75%，澳门威斯人app下载其中澈底缓解率为5%，部分缓解率为69%。中位随访手艺为41.0个月，阿可替尼/维奈克拉组论述18例弃世，化疗决策组论述42例弃世。
论述露馅，阿可替尼王人集维奈克拉最常见的不良响应是中性粒细胞减少症、头痛、泻肚、肌肉骨骼痛苦和COVID-19。
“王人集疗法获取好意思国批准，为患者提供了一种全口服、疗程14个月的固定颐养决策，该决策疗效显贵且耐受性简陋，并使医师好像把柄每位患者的具体需乞降指标更活泼地制定颐养决策。”AMPLIFY进修的主要量度者詹妮弗·布朗（Jennifer Brown）医学博士暗意。
参考开首：‘FDA approves acalabrutinib with venetoclax for chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma’，新闻稿。好意思国FDA；2026年2月20日发布。
注：本文旨在先容医药健康量度，不作任何用药依据，具体用药指令，请量度主治医师。
发布于：广东省热点资讯